jCyte推出新的临床2b期试验将研究色

细胞疗法公司jCyte正在开展临床2b期试验,以测试其正在开发的视网膜色素变性(RP)疗法的安全性和有效性。该公司正在招募70名患者进行单盲研究,本月将开始报名。这个多中心试验由jCyte资助,该公司最近从加利福尼亚再生医学研究所(CIRM)获得了万美元的匹配资助。

该试验的主要目标是评估jCell治疗后的视觉功能变化,重点是视力,视野,对比敏感度和导航移动科目的能力。

jCyte联合创始人HenryKlassen博士说:“我们对早期试验中治疗良好的安全记录感到鼓舞,并希望能够依靠这些结果。现在,色素性视网膜炎没有有效的治疗方法。人们必须找到适应他们视力丧失的方法。在CIRM的支持下,我们希望能够改变。“

由FDA授予的孤儿药资格,jCell使用视网膜祖细胞(RPC)来挽救患病的视网膜细胞,并可能再生新的视网膜细胞。这种非手术治疗需要简单的玻璃体内注射,其可以在局部麻醉下进行。

jCitte首席执行官PaulBresge说:“jCell的优势之一就是它的简单性。因为不需要手术,所以可以容易地进行治疗。整个过程需要几分钟。“

试验参与者将在其最严重的眼睛中接受单次RPC注射(或作为对照的假注射)。将在以后的12个月内定期评估进展情况。对照组的患者在完成一年的随访后,将被允许加入试验组。

在仔细考虑了jCyte的建议后,CIRM的资助审查工作组给予了强有力的认可,15名成员中有11名成员表示申请具有“特殊优点和授权资助”。在12月13日会议发布的声明中,工作组补充说:

“拟议的治疗方法有潜力解决明确和紧迫的未满足的医疗需求,提高护理水平,为这个患者群体提供强有力的价值计划。此外,领导这项研究的研究人员是特殊的,并计划了一个精心设计的试验,以产生进一步了解这种治疗的临床发展有用的数据。“

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