阿斯利康新冠疫苗出现副作用试验已被暂停；默沙东Gefapixant三期临床显著降低患者咳嗽频率；疗效媲美静脉厄他培南！tebipenemHBr治疗cUTI三期临床成功……
阿斯利康新冠疫苗出现副作用试验已被暂停
阿斯利康当地时间8日宣布，由于一名参加该公司与牛津大学合作研发的新冠疫苗试验接种的志愿者出现疾病，该公司将暂停正在进行的一项疫苗试验。这是首个宣布暂停的已进入三期临床试验的新冠候选疫苗。
勃林格殷格翰终止BI临床开发：存在药物相互作用风险！
勃林格殷格翰与Pharmaxis公司近日联合宣布，终止开发BI治疗中重度非增殖性糖尿病视网膜病变。去年底，双方还曾宣布终止开发BI治疗非酒精性脂肪性肝炎。
默沙东Gefapixant三期临床显著降低患者咳嗽频率
8日，默沙东宣布，口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽成人患者的两项关键性3期临床试验的结果：每日两次口服45mggefapixant的患者24小时咳嗽频率具有统计学意义的降低。
疗效媲美静脉厄他培南！tebipenemHBr治疗cUTI三期临床成功
近日，SperoTherapeutics公布了评估口服抗生素tebipenemHBr治疗复杂性尿路感染和急性肾盂肾炎成人患者关键III期ADAPT-PO的阳性顶线结果。数据显示，口服tebipenemHBr的疗效在统计学上非劣效于静脉厄他培南。
Dupixent显著延缓哮喘患者肺功能下降
今日，再生元和赛诺菲宣布，双方联合开发的重磅IL-4/IL-13抑制剂Dupixent（dupilumab），在治疗中重度哮喘患者的开放标签3期临床扩展试验中，疗效和安全性可维持长达3年，并且减缓患者的肺功能下降。
首创DPP1抑制剂brensocatib显著降低肺加重风险
近日，Insmed宣布，评估brensocatib（前称INS）治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）II期WILLOW研究的最终结果已发表于《新英格兰医学杂志》。WILLOW研究结果显示，与安慰剂相比，brensocatib显著降低了NCFBE患者肺部加重的风险。
拜耳P2X3拮抗剂首次在华获批临床开发治疗难治性咳嗽
CDE最新公示，拜耳于不久前申报的1类新药BAY首次在华获批临床，适应症为：治疗难治性和/或原因不明的慢性咳嗽。
万泰生物：鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获临床批件并启动临床试验
9日，万泰生物发布公告称，公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗近日获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件，同意本品进行临床试验，该批件有效期为12个月。
双鹭药业替莫唑胺胶囊通过一致性评价
9日，双鹭药业发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于“替莫唑胺胶囊”（20mg）《药品补充申请批准通知书》，公司替莫唑胺胶囊（20mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。
先声药业「艾拉莫德片」治疗原发性干燥综合征临床申请获批
8日，先声药业研发的抗风湿新药艾拉莫德片（商品名：艾得辛?）用于治疗原发性干燥综合征的新药临床试验申请获得批准。
和铂医药新一代抗CTLA-4抗体获批临床
8日，和铂医药1类新药HBM注射液获临床默示许可，用于治疗晚期实体瘤。
科伦药业「枸橼酸西地那非口崩片」国产首家报上市
9日，CDE
